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「小林製薬㈱からの報告に係る不備について」 報道に関するお知らせ

2024.07.29

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ピィシーシステム株式会社

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       「小林製薬㈱からの報告に係る不備について」報道に関するお知らせ

 

拝啓 貴社ますますのご盛栄のこととお慶び申し上げます。平素は格別のお引き立てを賜り、厚く御礼申し上げます。

 

令和6年7月26日(金)に厚生労働省から、「小林製薬株式会社から報告を受けていた、同社製の紅麹を含む食品に係る自主点検の結果について、点検対象の製造業者の製品に係る自主回収届出を受理した地方自治体から厚生労働省に照会があり、厚生労働省から小林製薬に確認を求めたところ、同社から報告に係る不備があったことが判明しました。」との発表がありました。そちらの別紙「1日あたりの紅麹原料摂取量が小林製薬株式会社製の紅麹を含む3製品(100mg/日)と同等量以上であった製品について」に当社が製造業者として挙げられております。対象製品に関しまして、当社のこれまでの対応をご報告させて頂きますと、令和6年3月22日小林製薬バリューサポート株式会社から通達があった「紅麹原料に関する使用停止のお願いと自主回収のお願い」の指示通り、当社は原料使用の停止(3/22)、販売業者への回収手配(3/23~)、原料の返品を迅速に行っており、すべて完了しております。また、小林製薬バリューサポート株式会社よりお問い合わせのあった確認事項も、製品の詳細や製造状況等内容に従って令和6年3月29日にすべて回答しております。

 

●この度の報道で、ご迷惑ご心配をお掛け致しましたこと深くお詫び申し上げます。

●当社は、健康食品GMPガイドラインに則って全製造を行っており、紅麹原料が他製品に混入することは一切ございません。

 

以上、ご安心頂けますと幸いです。何卒よろしくお願い申し上げます。

敬具

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